医疗器械产品技术要求编号】:豫械注准20202140066《医用防护服》
手术衣的分类
1. 全棉手术衣。医疗机构应用为广泛,依赖性强的手术衣,虽然具有良好透气性,但是阻隔防护功能比较差。全棉材料容易发生絮状物脱落,使医院每年通风设备的维护费用也会有不小负担。
2. 高密度聚酯纤维织物。该类织物主要以聚酯纤维为主,在织物表面崁入可以导电的物质,这样织物具有了一定的抗静电效果,从而让穿着者舒适性也有所提升。该类织物具有一定的疏水性,不易产生棉质脱絮以及重复使用率较高的优点。该类织物具有良好的阻菌效果。
3. PE(聚乙烯)、TPU(热塑性聚氨酯弹性橡胶)、PTFE(铁氟隆)多层贴合膜复合手术衣。手术衣具有优异的防护性能及舒适的透气性,可有效阻隔血液、细菌甚至病毒的穿透。但在国内普及度还不是很广。
4. (PP)聚丙烯纺粘布。相对于传统的棉布手术衣,该材料的出现因其价格低廉,并且具有一定的、抗静电等优点,所以可以被作为一次性手术衣的材料,但这种材料的抗静水压能力比较低,而且对病毒的阻隔效果也比较差,因此只能作为无菌手术衣。
5. 聚酯纤维与木浆复合的水剌布。一般只作为一次性手术衣的材料。
6. 聚丙烯纺粘一熔喷一纺。粘复合非造布(即SMS或SMMS):该材料作为新型复合材料的优质产品,该材料在进行三抗(抗酒精、抗血、抗油)和抗静电、等处理后还具有高抗静水压能力。SMS非织造布在国内外都得到广泛应用,常用来制作手术衣。
手术衣作为手术过程中必要的防护服装,用于降低医务人员接触病原微生物的风险,同时也能降低病原微生物在医务人员与患者之间相互传播的风险,是手术操作中无菌区域的安全屏障。
除满足高强度高耐磨等穿用要求之外,常因防护目的、防护原理不同而有差异,从棉、毛、丝、铅等**材料,橡胶、塑料、树脂、合纤等合成材料,到当代新功能材料及复合材料等,如:抗冲击的对位芳香族聚酰胺及高强度高模量聚乙烯纤维制品,拒油的含氟化合物,抗的聚酰亚胺纤维,抗静电集聚的腈纶络合铜纤维,纤维及经相关防臭整理的织物。
手术衣的性能
手术衣的性能主要包括:阻隔性能、舒适性能。
1. 阻隔性能主要指手术衣的防护性能,其评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微生物穿透和颗粒过滤效率等。
2. 舒适性能包括:透气性、水蒸气穿透性、悬垂性、质量、表面厚度、静电性能、颜色、反光性、气味和皮肤致敏性以及成衣加工中设计和缝制的影响。主要的评价指标有透气率、透湿量电荷密度等。
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主要经营河南省科隆医疗器械有限公司主营:防护服,适用范围:用于临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。。
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